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Points de terminaison manquants
Pertinence des défenseurs des maladies rares dans la conception des essais cliniques et conséquences de la non-inclusion
Les enjeux sont extraordinairement élevés pour les développeurs de médicaments orphelins et les communautés de maladies rares. Les essais ne parviennent souvent pas à mesurer les résultats fonctionnels qui reflètent les plus grands besoins non satisfaits des patients. Le fait de ne pas identifier les mesures de résultats qui capturent ce que les patients apprécient le plus contribue aux retards, ou pire encore, aux refus de traitement. Les partenariats industrie-plaidoyer sont essentiels pour atténuer le risque de points finaux manquants. À l'avenir, il est essentiel que l'industrie adopte des stratégies internes pour remplir la chaise vide à la table et permettre aux défenseurs des maladies rares (RDA) d'influencer et de soutenir la conception des essais cliniques.
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